¿Sus guantes de examen le brindan toda la seguridad que espera?

12/10/20

Cambios regulatorios importantes: ¿le proporcionan los guantes de examen toda la seguridad que espera de sus prácticas médicas?

Utiliza guantes de examen en un establecimiento de atención médica, en un establecimiento médico-social, en un consultorio médico o en los hogares de sus pacientes.


Ahora requieren guantes que cumplan con las nuevas regulaciones europeas: equipo de protección personal (PPE 2016-425 EU) y dispositivos médicos (DM 2017-745 EU).


Para estos productos, el cumplimiento de las nuevas reglamentaciones, así como el cumplimiento de las normas técnicas nuevas o modificadas, son ahora la mejor garantía de seguridad durante el cuidado proporcionado y al manipular productos químicos o biológicos en sus entornos de trabajo diarios.

Lo que cambia:

  • Es una evaluación más estricta de la protección contra microorganismos. Ahora los guantes de examen deben someterse a pruebas de bacteriófagos para garantizar la efectividad contra los virus; El embalaje de las cajas de guantes incluirá la mención “VIRUS” para justificar la conformidad con las pruebas.
  • Es una mejor legibilidad de la información sobre protección contra productos químicos. Por lo tanto, en el archivo técnico y en el embalaje, si un guante se comercializa con un reclamo de alta protección contra productos químicos, ahora debe ser EPP Categoría III. Dependiendo de su nivel de protección, el guante será Categoría III TIPO A, B o C. A será el mejor nivel de protección.
  • Es el etiquetado de cumplimiento con las dos regulaciones de Dispositivos Médicos y Equipo de Protección Personal. El paquete incluye muchos títulos nuevos para certificar e informar al usuario sobre el cumplimiento de las afirmaciones del fabricante.
  • Para que los guantes cumplan con la normativa de EP, el organismo notificado elabora un certificado de examen CE de tipo en nombre del fabricante y / o el distribuidor, en el que aparecen las referencias exactas comercializadas por este último, así como toda la información. enlace con el nivel de protección contra agentes biológicos y / o químicos.
  • Finalmente, lo que no está expresamente previsto por las regulaciones europeas pero que puede ser conveniente verificar para los cuidadores que manejan moléculas anticancerígenas, estos son los datos de protección proporcionados por los fabricantes, cuando existen, con respecto a Norma americana ASTM D6978 relacionada con los requisitos de protección contra las moléculas citostáticas.

Los fabricantes de guantes de examen ahora deben asegurarse de que los productos comercializados cumplan con todos estos criterios de cumplimiento para proteger sus manos.


Didactic se compromete a trabajar con usted para proporcionarle guantes que cumplan con las dos nuevas regulaciones europeas y garantice todos estos parámetros de protección para toda su gama de guantes de la marca Polysem Medical.


 

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