Vos gants d’examen vous apportent-ils toute la sécurité attendue ?

02/03/20

Évolution importante de la réglementation : vos gants d'examen vous apportent-ils toute la sécurité attendue dans le cadre de vos pratiques médicales ?

Vous utilisez des gants d’examen en établissement de santé, en établissement médicosocial, en cabinet médical ou au domicile de vos patients.


Désormais exigez des gants conformes aux nouveaux règlements européens – Equipements de Protection Individuelle (EPI 2016-425 UE) et Dispositif Médicaux (DM 2017-745 UE).


Pour ces produits, la conformité à la nouvelle réglementation ainsi que la conformité aux normes techniques nouvelles ou amendées, constituent désormais la meilleure garantie de sécurité lors des soins prodigués et lors de la manipulation des produits chimiques ou biologiques dans vos environnements de travail au quotidien.

Ce qui change :

  • C’est une évaluation plus stricte de la protection contre les microorganismes. Désormais les gants d’examen doivent subir des tests sur bactériophages pour garantir l’efficacité contre les virus ; le packaging des boites de gants comportera alors la mention « VIRUS » pour justifier de la conformité aux tests.
  • C’est une plus grande lisibilité des informations quant à la protection envers les produits chimiques. Ainsi dans le dossier technique et sur le packaging si un gant est commercialisé avec une revendication de protection élevée contre les produits chimiques il devra être désormais de Catégorie EPI III. En fonction de son niveau de protection le gant sera de Catégorie III TYPE A, B ou C. A étant le meilleur niveau de protection.
  • C’est l’étiquetage de conformité aux deux règlements Dispositifs médicaux et Équipement de Protection Individuel. Les packagings comportent de nombreuses nouvelles rubriques pour attester et informer l’utilisateur de la conformité aux revendications du fabricant.
  • Pour la conformité des gants au règlement EPI, l’organisme notifié établit un certificat d’examen CE de type au nom du fabricant et/ou du distributeur sur lequel figurent précisément les références exactes commercialisées par ce dernier, ainsi que toutes les informations en lien avec le niveau de protection contre les agents biologiques et/ou chimiques.
  • Enfin ce qui n’est pas expressément prévu par la réglementation européenne mais qu’il peut être judicieux de vérifier pour les soignants manipulant des molécules anticancéreuses, ce sont les données de protection fournies par les fabricants, lorsqu’elles existent, en regard du standard américain ASTM D6978 ayant trait aux exigences de protection envers les molécules cytostatiques.

Les fabricants de gants d’examen doivent désormais s’assurer que les produits mis sur le marché comportent tous ces critères de conformité pour la protection de vos mains.


Didactic s’engage à vos côtés pour vous fournir des gants conformes aux deux nouveaux règlements européens et vous garantit l’intégralité de ces paramètres de protection pour toute sa gamme de gants à marque Polysem Médical.

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