Indications 
Ce dispositif est destiné à réaliser des incisions chirurgicales.

Matériaux utilisés 
Acier cabone

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

• classe DM : IIa
• organisme notifié DM : 2797
• directive/règlement UE : 2017/745
• annexe : IX

stérile 

• stérile : OUI
• méthode de stérilisation : rayon gamma

conformité 

• Instruments chirurgicaux - Bistouris à lames détachables - Dimensions assemblage
• Stérilisation des produits de santé. Irradiation. Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les DM.
• DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux