Description

Speculum vaginal type Cusco stérile

Utilisation : Dispositif pour examen gynécologique
Réglage : Facile, par blocage, silencieux
Transparence

 

Informations
techniques

Indications 
Cet examen est pratiqué dans le but de visualiser l'aspect macroscopique du col utérin et de la muqueuse vaginale ainsi que les sécrétions cervico-vaginales et d'effectuer des prélèvements. Ce geste permet également un contrôle de l'hygiène de la patiente.

Matériaux utilisés 
Polyéthylène : Barrette - GPPS : Corps

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Speculum vaginal type Cusco stérile

Utilisation : Dispositif pour examen gynécologique
Réglage : Facile, par blocage, silencieux
Transparence

 

Indications 
Cet examen est pratiqué dans le but de visualiser l'aspect macroscopique du col utérin et de la muqueuse vaginale ainsi que les sécrétions cervico-vaginales et d'effectuer des prélèvements. Ce geste permet également un contrôle de l'hygiène de la patiente.

Matériaux utilisés 
Polyéthylène : Barrette - GPPS : Corps

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Demande de documentation technique

  • Didactic s'engage formellement à ne vendre, louer ou échanger aucune information personnelle. En application des articles 39 et suivants de la loi du 6 janvier 1978 modifiée relative à l'informatique et aux libertés (CNIL), vous bénéficiez d'un droit d'accès, de suppression et de rectification des informations qui vous concernent.