Ce qui change :

• C’est une évaluation plus stricte de la protection contre les microorganismes. Désormais les gants d’examen doivent subir des tests sur bactériophages pour garantir l’efficacité contre les virus ; le packaging des boites de gants comportera alors la mention « VIRUS » pour justifier de la conformité aux tests.
• C’est une plus grande lisibilité des informations quant à la protection envers les produits chimiques. Ainsi dans le dossier technique et sur le packaging si un gant est commercialisé avec une revendication de protection élevée contre les produits chimiques il devra être désormais de Catégorie EPI III. En fonction de son niveau de protection le gant sera de Catégorie III TYPE A, B ou C. A étant le meilleur niveau de protection.
• C’est l’étiquetage de conformité aux deux règlements Dispositifs médicaux et Équipement de Protection Individuel. Les packagings comportent de nombreuses nouvelles rubriques pour attester et informer l’utilisateur de la conformité aux revendications du fabricant.
• Pour la conformité des gants au règlement EPI, l’organisme notifié établit un certificat d’examen CE de type au nom du fabricant et/ou du distributeur sur lequel figurent précisément les références exactes commercialisées par ce dernier, ainsi que toutes les informations en lien avec le niveau de protection contre les agents biologiques et/ou chimiques.
• Enfin ce qui n’est pas expressément prévu par la réglementation européenne mais qu’il peut être judicieux de vérifier pour les soignants manipulant des molécules anticancéreuses, ce sont les données de protection fournies par les fabricants, lorsqu’elles existent, en regard du standard américain ASTM D6978 ayant trait aux exigences de protection envers les molécules cytostatiques.