Récemment, les règlements 2016 -645 EU (Équipement de protection individuelle) et 2017-745 (Dispositifs médicaux – Protection des patients) ont remplacé les précédentes directives EPI et DM. Parallèlement, une réforme en profondeur des normes techniques a eu lieu.

Ces changements entraînent à la fois des nouvelles obligations pour les fabricants et les distributeurs des dispositifs dit « gants médicaux non réutilisables », et à la fois des impacts pour les professionnels de santé dans la compréhension pour la décodification de ces nouvelles obligations.

Dans ce webinar, Dr. Pascal JEAN présente et approfondit ces nouvelles réglementations, ainsi que leurs impacts pour l’industrie et les professionnels de santé, avec des exemples concrets pris de la gamme de gants Polysem.medical.

Points abordés :

• Nouveaux règlements européens (2016 -645 EU et 2017-745 EU) pour les gants médicaux non réutilisables
• Réforme des normes techniques concernant les gants EPI et les DM
• La protection contre les molécules d’oncologie : le standard américain ASTM D6978 – 05
• Les obligations de fabricants et distributeurs