Indications 
Les gants chirurgicaux stériles en latex sans poudre sont utilisés comme barrière biologique pour protéger les mains de l'utilisateur contre la contamination. Les gants sont conçus pour entrer en contact avec le patient et empêcher la contamination croisée entre le patient et l'utilisateur. Gants d'intervention destinés à des interventions chirurgicales de courte durée et aux actes nécessitant des gants stériles (Sondage urinaire, réfection de pansements ...) Composant principal Latex; ces gants ne doivent en aucun cas être utilisés par des personnes (soignants ou patients) allergique aux protéines de latex - Allergie de type I Par ailleurs ces gants contiennent des accélérateurs de vulcanisation qui peuvent exceptionnellement entrainer des allergie de type IV.

Matériaux utilisés 
Latex naturel, accélérateurs de vulcanisation

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

• classe DM : IIa
• organisme notifié DM : BSI - CE 2797
• directive/règlement UE : MDR 2017/745
• annexe : IX

EPI 

• directive(s) - règlement(s) Européen(s) : 2016/425
• catégorie EPI : III
• organisme notifié EPI : BSI - CE2797

stérile 

• stérile : OUI
• méthode de stérilisation : rayon gamma

conformité 

• Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
• Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
• Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
• Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
• Gant de protection: Exigences réglémentaires et méthodes d'essai
• ants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
• Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
• Vêtement de protection contre les contacts avec le sang et les fluides corporels - Détermination de la résistance à la pénétration par des pathogènes véhiculés par le sang des matériaux entrant dans la fabrication des vêtements de protection
• Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
• Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
• Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes