ONCOLOGIE LIGNE RECONSTITUTION PVC SANS DEHP CONNEXION LUER LOCK MOBILE

Référence : LR1S

  • Spike de connexion à la poche de rinçage équipé d'une prise d'air
  • Embout luer lock mobile
  • Filtre purge, sans DEHP

Description

Ligne de reconstitution sans site d'injection

Perforateur : Bicanal avec ailettes de préhension
Prise d'air: Livrée fermée - Filtre 1,2μ,
Tubulure: PVC sans DEHP (DINCH) étudiée pour une régularité de réglage. Diamètre tubulure : 3 x 4,1mm,
Embout terminal: Luer Lock mobile,
Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 μm avec membrane antibactérienne.

Longueur tube : 30cm

Informations
techniques

Indications 
Ce produit est destiné à reconstituer des médicaments cytostatiques en système clos. La poche de perfusion reconstituée est livrée à l'unité en charge de l'administration munie de cette ligne ; il suffit alors de connecter le LL Mobile sur l'une des dérivations de l'arbre d'administration. En fin de perfusion laissé connectées toutes les dérivations et jeter l'ensemble dans le circuit d'élimination des dispositifs contaminés en Oncologie

Matériaux utilisés 
PVC DINCH : Tubulure - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, Luer Lock mobile - Polyéthylène : capuchon protecteur perforateur - POM : clamp

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809026935
BOITE 50 29 x 39 x 21 0.900 3661809126932
CARTON 200 41 x 60 x 43 4.100 3661809226939

Ligne de reconstitution sans site d'injection

Perforateur : Bicanal avec ailettes de préhension
Prise d'air: Livrée fermée - Filtre 1,2μ,
Tubulure: PVC sans DEHP (DINCH) étudiée pour une régularité de réglage. Diamètre tubulure : 3 x 4,1mm,
Embout terminal: Luer Lock mobile,
Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 μm avec membrane antibactérienne.

Longueur tube : 30cm

Indications 
Ce produit est destiné à reconstituer des médicaments cytostatiques en système clos. La poche de perfusion reconstituée est livrée à l'unité en charge de l'administration munie de cette ligne ; il suffit alors de connecter le LL Mobile sur l'une des dérivations de l'arbre d'administration. En fin de perfusion laissé connectées toutes les dérivations et jeter l'ensemble dans le circuit d'élimination des dispositifs contaminés en Oncologie

Matériaux utilisés 
PVC DINCH : Tubulure - Acrylonitrile Butadiène Styrène : Perforateur, Luer Lock mobile - Polyéthylène : capuchon protecteur perforateur - POM : clamp

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité 

  • Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
  • Evaluation biologique des DM - Partie 7 : Résidus de stérilisation à l'Oxyde d'Ethylène
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809026935
BOITE 50 29 x 39 x 21 0.900 3661809126932
CARTON 200 41 x 60 x 43 4.100 3661809226939

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