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Le prolongateur 3 voies PVC INFINEED lt;précision plus lt; sans DEHP, sans BPA a été conçu pour minimiser son impact environnemental en utilisant exclusivement des matières premières exemptes de perturbateurs endocriniens (élimination des composants comprenant du DEHP ou du BPA). Le prolongateur a été testé à des pressions bien supérieures à celles recommandées pour la perfuion par gravité; des tests en laboratoire ont montré une résistance à la pression d'environ 10 bars.
Prolongateur comprenant :
- Robinet 3 voies sans BPA: Lipido-résistant (96 heures à 7 jours) avec clé large et flèches indicatrices de flux, inamovible et solidaire du prolongateur.
- Tubulure: PVC (DINCH ) étudiée pour un confort et une régularité de réglage optimale et éviter les plicatures. Diamètre : 2.5 x 4,1mm
- Embout terminal: Luer Lock mobile
- Bouchon terminal: Filtre de purge de 0,8 µm avec membrane Hydrophobe
Caractéristiques techniques :
- Résistance à la pression 2 bars selon revendication de conformité à la norme de référence NF EN ISO 8536-9, 10 bars selon les tests réalisés par Didactic (voir dossier technico scientifique)
- Lipidorésistance à 96h00 et 7 jours
Volume résiduel :
- 4.97mL à la pression atmosphérique
- 5.47mL à une pression de 2bars
Fabriqué en Chine.
Indications
Ce dispositif médical est destiné à l'administration parentérale de préparations injectables (médicaments, nutriments).
Un contact prolongé avec la Chlorhexidine 2%/Alcool Isopropylique 70° sans temps d'évaporation, et alors que le luer lock est connecté donc sous contrainte physique, présente un risque important de fissuration du luer lock, et doit être évité dans toute la mesure du possible.
En accord avec les recommandations en cours de la SF2H une désinfection des connectiques (lorsqu'elle est nécessaire) avec de l'alcool éthylique à 70° est toujours préférable, car tout aussi efficace sur le plan de la désinfection de matériaux inertes et avec beaucoup moins de risque d'altération des matières plastiques.
Eliminer selon la règlementation en vigueur dans l'état membre.
Matériaux utilisés
PVC DINCH (DEHP <0.1%(m/m)): Tubulure - Polypropylène: Capuchon protecteur, bouchon du robinet - Polyéthylène: Clé du robinet, fi ltre de purge - Tritan® sans BPA: Corps du robinet - Acrylonitrile Butadiène Styrène: Luer Lock mobile mâle Luer lock fi xe femelle
Étiquetage
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable
dispositif médical
stérile
conformité
opérateur économique
Conditions de transport et de stockage
A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur
Conditionnement | Quantités de pièces | Dimensions en cm | Poids en kg | Ean 13 du conditionnement |
UNITE | 1 | 3661809030994 | ||
BOITE | 25 | 3661809031007 | ||
CARTON | 200 | 3661809031014 |