SPIKE POUR FLACON VIAL 13MM SANS PRISE D'AIR AVEC VALVE BIDIRECTIONNELLE

Référence : SPIKVIAL13

  • Spike de poche en polycarbonate et silicone
  • Prélèvement de solutés injectables à partir de flacons normalisés Vial 13mm
  • Prélèvement facilité en système clos par le site d'accès sans aiguille luer lock

Description

Spike disposant de :

Perforateur « spike » :
• Bicanal sans prise d'air.
• Verrouillage définitif au flacon Vial® par clipsage.
• Tailles : 13mm

Valve Bi-directionnelle :
• Utilisation sécurisée : reconstitution de médicament avec maintien de l'asepsie par fermeture automatique, aucune risque de piqûre ou de contamination pour le patient ou soignant, amé-lioration de l'ergonomie (accès direct sans bouchon). La valve bi-directionnelle est collée au cours de la production et reste solidaire du spike, interdisant le démontage.

Informations
techniques

Indications 
Prélèvement à partir d'un flacon Vial 13mm. Reconstitution de solutions médicamenteuses.

Matériaux utilisés 
Polycarbonate : spike, valve - Silicone : valve

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Informations
logistiques

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809024672
BOITE 50 29 x 39 x 20 0.548 3661809124679
CARTON 200 41 x 61 x 43 2.898 3661809224676

Spike disposant de :

Perforateur « spike » :
• Bicanal sans prise d'air.
• Verrouillage définitif au flacon Vial® par clipsage.
• Tailles : 13mm

Valve Bi-directionnelle :
• Utilisation sécurisée : reconstitution de médicament avec maintien de l'asepsie par fermeture automatique, aucune risque de piqûre ou de contamination pour le patient ou soignant, amé-lioration de l'ergonomie (accès direct sans bouchon). La valve bi-directionnelle est collée au cours de la production et reste solidaire du spike, interdisant le démontage.

Indications 
Prélèvement à partir d'un flacon Vial 13mm. Reconstitution de solutions médicamenteuses.

Matériaux utilisés 
Polycarbonate : spike, valve - Silicone : valve

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1370
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

stérile 

  • stérile : OUI
  • méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Conditions de transport et de stockage 

A l'abri de la lumière, de l'humidité et de la chaleur

Conditionnement Quantités de pièces Dimensions en cm Poids en kg Ean 13 du conditionnement
UNITE 1 3661809024672
BOITE 50 29 x 39 x 20 0.548 3661809124679
CARTON 200 41 x 61 x 43 2.898 3661809224676

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Demande de documentation technique

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