Les gants Polysem.medical protègent contre les virus

30/03/20

Polysem.medical, marque référente de Didactic dans le domaine de la protection et principal fabricant et fournisseur de gants d’examen auprès des établissements de santé et médicosociaux depuis 50 ans vous informe que :

  • l’intégralité des gants d’examen, à cette marque, en vinyle en particulier, vous protège contre les virus ; le gant réalise une barrière mécanique contre la pénétration des virus sans les détruire, ce qui nécessite le changement fréquent des gants.
  •  la réglementation européenne a profondément évolué pour valider ce critère
  • la nouvelle norme « EN374-5 », en lien avec le nouveau Règlement Européen Equipements de Protection Individuelle « EPI », a été établie par le comité européen de normalisation « CEN » pour préciser comment valider la résistance à la pénétration des virus en particulier ; désormais un test sur matière vivante (bactériophages) doit être réalisé pour valider ce point. Ce qui n’était pas le cas auparavant.
  • la mise en place de cette nouvelle réglementation « EPI » s’est faite en deux temps :
    • Tant que le rapport de test sur matière vivante n’était pas délivré par les organismes il était obligatoire d’indiquer sur les conditionnements « non testé pour les virus »
    • Dès lors que le rapport de test a été délivré par l’organisme de contrôle et que le test est conforme le fabricant indique sur le conditionnement : « virus »

Polysem.medical a choisi un strict respect de la réglementation

Raison pour laquelle les modifications des conditionnements se sont faites suivant un calendrier en deux temps et raison pour laquelle les conditionnements pour les mêmes gants ont évolué


Nous confirmons donc que l’ensemble des gants d’examen à la marque Polysem.medical revendique la conformité de ces produits aux deux nouveaux Règlements :  Dispositif Médical 2017/745 UE et Équipement de Protection Individuelle 2016/425 UE, avec le plus haut niveau de qualité souhaité, soit la catégorie III de protection concernant la Protection individuelle des soignants.

Tous les gants d’examen (Latex, Vinyle, Vinyle soft, et Nitrile) Polysem.medical sont des Dispositifs Médicaux de classe I et des Equipements de Protection Individuelle de catégorie III

La preuve est faite de la protection contre les virus par l’obtention d’un document officiel délivré par un Organisme Notifié européen disponible auprès de Didactic sur simple demande.

Dans un délai très court toutes nos boîtes vont évoluer (sans aucun changement des gants eux-mêmes) avec les nouvelles mentions réglementaires.

Avec ces nouveaux conditionnements, nous souhaitons également simplifier la vie des utilisateurs en permettant un repérage des matières et des tailles, beaucoup plus facile.

A titre d’exemple, en primeur, voici l’évolution de la boite de gants vinyle à venir.