GANT EXAMEN NITRILE 400MM NON STERILE NON POUDRE DISPOSITIF MEDICAL - EPI CAT III - BOITE DE 50

  • Gants d'examen Nitrile non stériles manchettes 400mm assurant une protection de la main et de l'avant-bras.
  • Protection de niveau élevé vis-à-vis de nombreux agents chimiques et infectieux.
  • Protection  testée (perméation) avec de nombreuses molécules d'oncologie

Description

Les gants Nitriles Polysem Medical répondent aux spécifications des deux nouveaux règlements Dispositif Médicaux (2017-745 UE) et Equipement de protection individuelle (2016-425 UE)
Ces gants de haut niveau de protection EPI, ils sont conformes à la CAT III type C.

Ils offrent une bonne protection contre les microorganismes et plus particulièrement contre les virus.


Enfin ces gants sont testés selon le référentiel ASTM D6978 américain pour l'étude de perméation aux agents cytostatiques et offrent un niveau très élevé de protection pour l'ensemble des équipes en contact avec les molécules cytostatiques.

Longueur manchette: 400 mm

Couleur : bleu

En boite dispensatrice de 50, les gants Nitrile Polysem Médical se déclinent en 5 tailles  : XS 56 S 67 M 78 L89 XL910; chaque taille bénéficie d'un repère de couleur spécifique.

Informations
techniques

Indications 
Ces gants peuvent être utilisés dans la plupart des situations pour lesquelles un gant d'examen est requis. Contact alimentaire (Règlement 19-35/2004 UE) pour une période limitée : aliments secs, aqueux, acides et alcoolisés (éviter le contact trop long avec des corps gras - 10min).

Matériaux utilisés 
Nitrile : Carboxylated Butadiene Acrylonitrile Polymer Latex -> 95.5%. Accélérateurs de vulcanisation : diéthyldithiocarbamate de zinc, dibutyldithiocarbamate de zinc Agent de vulcanisation : Soufre Stabilisateur : Hydroxyde de potassium Activateur : Oxyde de zinc Pigment : Dioxyde de titane, BG Blue UK-S Antioxydant : Phénol polymérique à encombrement stérique

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directive/règlement UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directive(s) - règlement(s) Européen(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

stérile 

  • stérile : NON

conformité 

  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Gant médicaux - Résistance à la perméation aux molécules cytotoxiques
  • Vêtement de protection contre les contacts avec le sang et les fluides corporels - Détermination de la résistance à la pénétration par des pathogènes véhiculés par le sang des matériaux entrant dans la fabrication des vêtements de protection
  • Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
  • Gant de protection: Exigences réglémentaires et méthodes d'essai
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Les gants Nitriles Polysem Medical répondent aux spécifications des deux nouveaux règlements Dispositif Médicaux (2017-745 UE) et Equipement de protection individuelle (2016-425 UE)
Ces gants de haut niveau de protection EPI, ils sont conformes à la CAT III type C.

Ils offrent une bonne protection contre les microorganismes et plus particulièrement contre les virus.


Enfin ces gants sont testés selon le référentiel ASTM D6978 américain pour l'étude de perméation aux agents cytostatiques et offrent un niveau très élevé de protection pour l'ensemble des équipes en contact avec les molécules cytostatiques.

Longueur manchette: 400 mm

Couleur : bleu

En boite dispensatrice de 50, les gants Nitrile Polysem Médical se déclinent en 5 tailles  : XS 56 S 67 M 78 L89 XL910; chaque taille bénéficie d'un repère de couleur spécifique.

Indications 
Ces gants peuvent être utilisés dans la plupart des situations pour lesquelles un gant d'examen est requis. Contact alimentaire (Règlement 19-35/2004 UE) pour une période limitée : aliments secs, aqueux, acides et alcoolisés (éviter le contact trop long avec des corps gras - 10min).

Matériaux utilisés 
Nitrile : Carboxylated Butadiene Acrylonitrile Polymer Latex -> 95.5%. Accélérateurs de vulcanisation : diéthyldithiocarbamate de zinc, dibutyldithiocarbamate de zinc Agent de vulcanisation : Soufre Stabilisateur : Hydroxyde de potassium Activateur : Oxyde de zinc Pigment : Dioxyde de titane, BG Blue UK-S Antioxydant : Phénol polymérique à encombrement stérique

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directive/règlement UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directive(s) - règlement(s) Européen(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

stérile 

  • stérile : NON

conformité 

  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Gant médicaux - Résistance à la perméation aux molécules cytotoxiques
  • Vêtement de protection contre les contacts avec le sang et les fluides corporels - Détermination de la résistance à la pénétration par des pathogènes véhiculés par le sang des matériaux entrant dans la fabrication des vêtements de protection
  • Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
  • Gant de protection: Exigences réglémentaires et méthodes d'essai
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Vidéo(s)

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Demande de documentation technique

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