Indications
Ces gants peuvent être utilisés dans la plupart des situations pour lesquelles un gant d'examen est requis.
Contact alimentaire pour une période limitée : aliments secs, aqueux, acides et alcoolisés (éviter le contact trop long avec des corps gras).
Matériaux utilisés
Peut contenir :
Matériau de base : Chlorure de polyvinyle
Plastifiant : Di-2-éthylhexyl téréphtalate (DOTP), Diisononyl phthalate DINP, TXIB
Stabilisateur : Calcium-Zinc, Huile de soja epoxydée
Agent de démoulage : PU
Activateur de vulcanisation : Octoate de zinc/Oléate de calcium
Agent de revêtement polyuréthane à base d'eau
Hydrocarbures désaromatisés
Étiquetage
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable
dispositif médical
- classe DM : I
- organisme notifié DM : NA
- directive/règlement UE : 2017/745
- annexe : IV
EPI
- directive(s) - règlement(s) Européen(s) : 2016/425
- catégorie EPI : III
- organisme notifié EPI : 2777 - 2797
stérile
conformité
- Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
- Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
- Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
- Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
- DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
- Gant de protection: Exigences réglémentaires et méthodes d'essai
- Vêtement de protection contre les contacts avec le sang et les fluides corporels - Détermination de la résistance à la pénétration par des pathogènes véhiculés par le sang des matériaux entrant dans la fabrication des vêtements de protection
- Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
- Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
- Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
- Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
- Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes
opérateur économique
- FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-