GANTS LATEX INTERVENTION ANATOMIQUE USAGE UNIQUE STERILE POLYSEM MEDICAL POCHETTE - EPI CAT III - BOITE DE 50 PAIRES

  • Les gants d'intervention Polysem Medical en latex stériles répondent aux spécifications techniques d'un gant de chirurgie.
  • Ils se déclinent en 1/2 taille afin de s'adapter à chaque dimension des mains des opérateurs
  • Ces gants disposent réglementairement des deux statuts Dispositif médical de classe IIa et Equipement de Protection Individuelle de catégorie III - Type B

Description

Les gants d'intervention Polysem Medical sont indiqués lorsque l'usage d'un gant anatomique stérile est exigé.


Ils peuvent en particulier être utilisés aux urgences, dans les unités de soins (sondage urinaire, réfection de pansements....) et également pour des petits actes de chirurgie de très courte durée.
Le conditionnement en boite distributrice permet de saisir très facilement la pochette (format plié) biface papier-PE

Informations
techniques

Indications 
Actes non invasifs nécessitant un gant conformable stérile; Actes de chirurgie de courte durée

Matériaux utilisés 
Latex de caoutchouc naturel - Agent de vulcanisation : Sulfure, Zinc oxide - Accélérateurs de vulcanisation: ZDEC et ZDBC

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1639
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

EPI 

  • directive/règlement UE : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

stérile 

  • stérile : oui
  • méthode de stérilisation : rayon gamma

conformité 

  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
  • Stérilisation des produits de santé. Irradiation. Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les DM.
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
  • Gant de protection contre les risques mécaniques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes

Les gants d'intervention Polysem Medical sont indiqués lorsque l'usage d'un gant anatomique stérile est exigé.


Ils peuvent en particulier être utilisés aux urgences, dans les unités de soins (sondage urinaire, réfection de pansements....) et également pour des petits actes de chirurgie de très courte durée.
Le conditionnement en boite distributrice permet de saisir très facilement la pochette (format plié) biface papier-PE

Indications 
Actes non invasifs nécessitant un gant conformable stérile; Actes de chirurgie de courte durée

Matériaux utilisés 
Latex de caoutchouc naturel - Agent de vulcanisation : Sulfure, Zinc oxide - Accélérateurs de vulcanisation: ZDEC et ZDBC

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : IIa
  • organisme notifié DM : 1639
  • directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
  • annexe : V

EPI 

  • directive/règlement UE : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

stérile 

  • stérile : oui
  • méthode de stérilisation : rayon gamma

conformité 

  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
  • Stérilisation des produits de santé. Irradiation. Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les DM.
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
  • Gant de protection contre les risques mécaniques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes

Vidéo(s)

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Demande de documentation technique

  • Didactic s'engage formellement à ne vendre, louer ou échanger aucune information personnelle. En application des articles 39 et suivants de la loi du 6 janvier 1978 modifiée relative à l'informatique et aux libertés (CNIL), vous bénéficiez d'un droit d'accès, de suppression et de rectification des informations qui vous concernent.

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