Indications 
Actes non invasifs nécessitant un gant conformable stérile; Actes de chirurgie de courte durée

Matériaux utilisés 
Latex de caoutchouc naturel - Agent de vulcanisation : Sulfure, Zinc oxide - Accélérateurs de vulcanisation: ZDEC et ZDBC

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

• classe DM : IIa
• organisme notifié DM : 1639
• directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
• annexe : V

EPI 

• directive(s) - règlement(s) Européen(s) : 2016/425
• catégorie EPI : III
• organisme notifié EPI : 2777

stérile 

• stérile : OUI
• méthode de stérilisation : rayon gamma

conformité 

• Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
• Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
• Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
• Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
• Stérilisation des produits de santé. Irradiation. Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les DM.
• DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
• Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
• Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
• Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
• Gant de protection contre les risques mécaniques
• Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
• Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes