GANT EXAMEN NITRILE SANS ACCELERATEUR 240MM NON STERILE NON POUDRE DISPOSITIF MEDICAL - EPI CAT III TYPE B - BOITE DE 100 (90 TAILLE XL)

  • Gants d'examen Nitrile non stériles, sans accélérateur de vulcanisation (limite les allergies), manchettes 240mm assurant une protection de la main et de l'avant-bras.
  • Protection de niveau élevé vis-à-vis de nombreux agents chimiques et infectieux.
  • Protection  testée (perméation) avec de nombreuses molécules d'oncologie

Description

Les gants Nitriles Polysem Medical répondent aux spécifications des deux nouveaux règlements Dispositif Médicaux (2017-745 UE) et Equipement de protection individuelle (2016-425 UE)
Ces gants de haut niveau de protection EPI, ils sont conformes à la CAT III type B.

Ils offrent une bonne protection contre les microorganismes et plus particulièrement contre les virus.


Enfin ces gants sont testés selon le référentiel ASTM D6978 américain pour l'étude de perméation aux agents cytostatiques et offrent un niveau très élevé de protection pour l'ensemble des équipes en contact avec les molécules cytostatiques.

Longueur manchette: 240mm

Couleur : Blanc

En boite dispensatrice de 100 (90 en taille XL),  les gants Nitrile Polysem Médical se déclinent en 5 tailles  : XS 56 S 67 M 78 L89 XL910; chaque taille bénéficie d'un repère de couleur spécifique.

Sans accélérateur de vulcanisation, ces gants sont particulièrement recommandées pour les personnes allerigiques à ces molécules de synthèse.

Informations
techniques

Indications 
Ces gants peuvent être utilisés dans la plupart des situations pour lesquelles un gant d'examen est requis. Contact alimentaire (Règlement 19-35/2004 UE) pour une période limitée : aliments secs, aqueux, acides et alcoolisés (éviter le contact trop long avec des corps gras - 10min).

Matériaux utilisés 
Nitrile 90-95% Hydroxyde de potassium 1-2% Dioxyde de Titane 1-4% Stéarate de Calcium <0.1% Base Polyacrylate (Coating) 0.2 - 0.4% Réticulant à base d'eau 1 - 4%

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directive/règlement UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directive(s) - règlement(s) Européen(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

stérile 

  • stérile : NON

conformité 

  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Gant médicaux - Résistance à la perméation aux molécules cytotoxiques
  • Gant de protection: Exigences réglémentaires et méthodes d'essai
  • ants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
  • Vêtement de protection contre les contacts avec le sang et les fluides corporels - Détermination de la résistance à la pénétration par des pathogènes véhiculés par le sang des matériaux entrant dans la fabrication des vêtements de protection
  • Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes

opérateur économique 

  • FABRICANT : DIDACTIC / 216 Rue Roland Moreno - 76210 Saint-Jean-de-

Les gants Nitriles Polysem Medical répondent aux spécifications des deux nouveaux règlements Dispositif Médicaux (2017-745 UE) et Equipement de protection individuelle (2016-425 UE)
Ces gants de haut niveau de protection EPI, ils sont conformes à la CAT III type B.

Ils offrent une bonne protection contre les microorganismes et plus particulièrement contre les virus.


Enfin ces gants sont testés selon le référentiel ASTM D6978 américain pour l'étude de perméation aux agents cytostatiques et offrent un niveau très élevé de protection pour l'ensemble des équipes en contact avec les molécules cytostatiques.

Longueur manchette: 240mm

Couleur : Blanc

En boite dispensatrice de 100 (90 en taille XL),  les gants Nitrile Polysem Médical se déclinent en 5 tailles  : XS 56 S 67 M 78 L89 XL910; chaque taille bénéficie d'un repère de couleur spécifique.

Sans accélérateur de vulcanisation, ces gants sont particulièrement recommandées pour les personnes allerigiques à ces molécules de synthèse.

Indications 
Ces gants peuvent être utilisés dans la plupart des situations pour lesquelles un gant d'examen est requis. Contact alimentaire (Règlement 19-35/2004 UE) pour une période limitée : aliments secs, aqueux, acides et alcoolisés (éviter le contact trop long avec des corps gras - 10min).

Matériaux utilisés 
Nitrile 90-95% Hydroxyde de potassium 1-2% Dioxyde de Titane 1-4% Stéarate de Calcium <0.1% Base Polyacrylate (Coating) 0.2 - 0.4% Réticulant à base d'eau 1 - 4%

Étiquetage 
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical 

  • classe DM : I
  • organisme notifié DM : NA
  • directive/règlement UE : 2017/745
  • annexe : IV

EPI 

  • directive(s) - règlement(s) Européen(s) : 2016/425
  • catégorie EPI : III
  • organisme notifié EPI : 2777

stérile 

  • stérile : NON

conformité 

  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique
  • Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
  • DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux
  • Gant médicaux - Résistance à la perméation aux molécules cytotoxiques
  • Gant de protection: Exigences réglémentaires et méthodes d'essai
  • ants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 2 : Détermination de la résistance à la pénétration
  • Gants de protection contre les produits chimiques et les micro-organismes - Partie 4 : Détermination de la résistance à la dégradation par des produits chimiques
  • Vêtement de protection contre les contacts avec le sang et les fluides corporels - Détermination de la résistance à la pénétration par des pathogènes véhiculés par le sang des matériaux entrant dans la fabrication des vêtements de protection
  • Détermination de la résistance des matériaux à la perméation par des produits chimiques - Partie 1 : perméation par un produit chimique liquide dans des conditions de contact continu
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 1: Terminologie et exigences de performance pour les risques chimiques
  • Gants de protection contre les produits chimiques dangereux et les micro-organismes — Partie 5: Terminologie et exigences de performance pour les micro-organismes

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