GANT D'EXAMEN VINYLE ELASTIQUE SOFT 240MM STERILE NON POUDRE PAR PAIRE

Gants d'examen Vinyle stériles, non poudrés, souples et résistants.
Ils assurent aux professionnels soignants un niveau de protection important vis-à-vis de nombreux agents infectieux en particulier les virus.
Sans latex, ils présentent un très bon niveau de tolérance cutanée.

Dédiés à la réalisation de soins simples nécessitant une étanchéité bactériologique, les gants d'examen Vinyle Polysem.medical apportent une protection optimale.

Fabriqués en polychlorure de vinyle, ils ne contiennent pas de latex naturel et minimisent significativement les risques d'allergie.

Les gants Vinyle Polysem Medical répondent aux spécifications du nouveau règlement Dispositif Médicaux (2017-745 UE.) MDR

Indications
Gestes non invasifs nécessitant un gant d'examen stérile par exemple réfection de pansements, pose de sonde vésicale stérile .....

Matériaux utilisés
PVC - Di-isononyl Phtalate - Di-(2-éthylhéxyl) adipate - Tris (2-éthylhéxyl) benzène - 1,2,4- - 2,2,4-Trimethyl -1,3-Pentanediol Diisobutvrate - Stabilizer Calcium-Zinc - Polyvinyl Chloride Methyl Acrylamide.

Étiquetage
sur chaque unité sont inscrits la référence, le numéro de lot/série, le mode de stérilisation et la date de péremption si applicable

dispositif médical

classe DM : I
organisme notifié DM : 1370
directive/règlement UE : 93/42/CEE - 2007/47/CEE
annexe : V

stérile

stérile : OUI
méthode de stérilisation : oxyde d'éthylène

conformité

Stérilisation des produits de santé - oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle d eroutine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
Gants médicaux non réutilisables - Partie 1: Détections des trous, Prescriptions et essais
Gants médicaux non réutilisables - Partie 2 : Propriétés physiques, Prescriptions et essais
Gants médicaux non réutilisables - Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation
DM -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations relatifs aux dispositifs médicaux

opérateur économique

FABRICANT : DIDACTIC / 1800 route des bleuets, Le Mirlibut 76430 Et